Właściwości: Test służy do wykrywania: SARS-CoV-2 (COVID-19) Wirus grypy typu A Wirus grypy typu B RSV, Adenowirus Produkt jest przeznaczony do szybkiego i jakościowego wykrywania pięciu kluczowych patogenów układu oddechowego: wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza typu A i B, adenowirusa oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) przy użyciu próbki wymazu z nosa. Test wykonywany jest na próbkach wymazów z nosa.
Sposób użycia
- Przygotowanie do testu - Przed rozpoczęciem upewnij się, że wszystkie elementy testu osiągnęły temperaturę pokojową. Dokładnie umyj i osusz ręce.
- Sprawdzenie ważności i przygotowanie kasety testowej - Zweryfikuj datę ważności na opakowaniu lub foliowej saszetce - nie używaj testu po jej upływie. Umieść kasetę testową na suchej, płaskiej powierzchni i otwórz saszetkę tuż przed użyciem.
- Przygotowanie probówki - Rozewrzyj uszczelkę probówki z buforem i umieść ją stabilnie w dedykowanej stacji.
- Pobranie próbki - Otwórz sterylne opakowanie wymazówki, unikając dotykania jej końcówki. Pobierz próbkę, trzymając wymazówkę za plastikowy uchwyt.
- Pobieranie wymazu - Delikatnie wprowadź wymazówkę do nozdrza (około 2,5 cm). Obracaj ją pięć razy, dotykając ścianek nosa. Pozostaw na kilka sekund, aby pobrać odpowiednią ilość wydzieliny.
- Umieszczenie próbki w buforze - Włóż wymazówkę do probówki z buforem. Obracaj ją co najmniej 10 razy, dociskając końcówkę do ścianek probówki, aby dokładnie wymieszać próbkę z płynem.
- Ekstrakcja próbki - Ściśnij probówkę z zewnątrz, aby wycisnąć całą zawartość z wymazówki do buforu.
- Usunięcie wymazówki - Powoli wyjmij wymazówkę, jednocześnie dociskając probówkę, aby uzyskać jak najwięcej płynu.
- Zamknięcie probówki - Nałóż końcówkę z kroplomierzem na probówkę i dociśnij do momentu usłyszenia charakterystycznego klik.
- Aplikacja próbki i odczyt wyniku - Umieść 4 krople roztworu (około 100 µl) w studzience testowej kasety. Wynik odczytaj po 15 minutach. Pamiętaj, że wynik po 20 minutach jest nieważny. Wskazówka: Jeśli krople zawierają pęcherzyki powietrza, dodaj dodatkową kroplę.
- Utylizacja materiałów - Zużyte elementy testu umieść w woreczku na odpady biologiczne, a następnie wyrzuć do zamkniętego kosza na śmieci.
Zawartość opakowania: 1 kaseta testowa, 1 sterylna wymazówką, 1 probówka z buforem, 1 woreczek na odpady, 1 instrukcja użycia.
Uwaga: Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania (test Laymana). Niniejszy zestaw testowy służy wyłącznie do diagnostyki in vitro. Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia, korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Przed wykonaniem testu należy doprowadzić zawartość zestawu do temperatury pokojowej. Podczas przeprowadzania testów należy zachować odpowiednią ochronę, aby uniknąć rozpryskiwania podczas dodawania próbki.
Jeśli wynik testu SARS-CoV-2 jest pozytywny, podejrzewa się obecnie zakażenie COVID-19, Postępuj zgodnie z wytycznymi lokalnego Departamentu Zdrowia Stanu lub Terytorium, aby uzyskać wskazówki dotyczące testów potwierdzających, jeżeli to konieczne. W przypadku złego samopoczucia zwróć się o pomoc medyczną. Jeśli wynik testu na Influenza A/B jest pozytywny: na tym etapie istnieje podejrzenie zakażenia Influenza A/B, osoby z dodatnim wynikiem lub źle się czujące powinny skonsultować się z lekarzem w celu dalszej opieki klinicznej. Jeżeli wynik testu ADV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia adenowirusem, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną. Jeśli wynik testu RSV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną.
Nie należy ponownie używać zestawu testowego. Nie należy używać zestawu testowego, jeśli saszetka z testem jest uszkodzona, plomba jest zerwana lub kaseta testowa jest mokra lub zanieczyszczona. Nie należy używać zawartości zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na zewnętrznej stronie pudełka. Podczas pobierania próbki wymazu z przedniej części nosa należy używać wyłącznie wymazówki do wymazu z przedniej części nosa dostarczonego w zestawie. W przypadku uzyskania nieprawidłowego wyniku, użytkownik powinien ponownie wykonać test. Nie mieszać z elementami zestawu pochodzącymi z innych partii. Kasetę testową, sterylną wymazówkę, bufor i końcówkę po wykonaniu testu należy umieścić w woreczku na odpady biologiczne, aby uniknąć potencjalnego ryzyka zakażenia próbką.
Ważne: Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli. To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 3018 Posiada deklarację zgodności UE Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim Zawiera etykietę w języku polskim Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, wodę oczyszczoną.
